Dôveryhodné zdravotnícke pomôcky. Klinické validácie, certifikáty kvality a súlad zariadení NOVAMA® s normami ISO.
Zdravotnícke pomôcky prechádzajú dlhou cestou, ktorá ovplyvňuje ich kvalitu a účinnosť ešte predtým, než sa dostanú do rúk používateľov alebo na pulty lekární. Značka NOVAMA® kladie dôraz na kvalitu a spoluprácu s poprednými svetovými výrobcami, vďaka čomu ponúka produkty najvyššej triedy s príslušnými certifikátmi a klinickými validáciami. Spotrebiteľ tak získava pocit bezpečia a istotu, že investuje do kvalitného zariadenia s overeným spôsobom fungovania. Výberom zariadení NOVAMA® si vyberáte známu a stabilnú poľskú značku, ktorá pôsobí na svetovom trhu už viac ako desať rokov.
Tlakomery – presnosť svetovej úrovne. Klinické validácie dodatočne overené nezávislými inštitúciami.
Klinická validácia je proces testovania a hodnotenia zdravotníckych pomôcok z hľadiska presnosti a opakovateľnosti výsledkov podľa konkrétnych usmernení. Umožňuje určiť reálne dosahované parametre a overiť tvrdenia výrobcu. Validačné protokoly vypracúvajú špecializované inštitúcie, ako je Európska spoločnosť pre hypertenziu (European Society of Hypertension – ESH).
Vybrané tlakomery NOVAMA® sú nielen klinicky testované podľa protokolov ESH-IP 2010 a AAMI/ESH/ISO Universal Standard (ISO 81060-2:2018), ale ich validácie boli dodatočne overené aj Vedeckou poradnou radou STRIDE BP.
Dvojité overenie kvality, zaradenie do zoznamu renomovanej organizácie STRIDE BP a získanie statusu preferovaného zariadenia sú potvrdením presnosti a spoľahlivého fungovania tlakomerov v súlade s medzinárodnými požiadavkami.
Inhalátory – normy, testy a charakteristiky in vitro v súlade s najnovšími požiadavkami ISO.
Je pre nás dôležité dodávať zariadenia testované podľa najnovších noriem. Kupujúci tak získava istotu, že dostáva aktuálne a dôveryhodné údaje.
Inhalátory NOVAMA®, testované podľa najnovšej normy EN ISO 27427, podliehajú prísnejším kritériám overovania, pri ktorých sa na meranie používa väčší počet zariadení a jednotná štandardizovaná testovacia látka.
Zariadenia NOVAMA® sú zároveň testované in vitro spoločnosťou TÜV Rheinland Italia S.r.l., nezávislou treťou stranou a svetovým lídrom v oblasti kontroly zariadení, v spolupráci s Univerzitou v Parme. Pri týchto skúškach sa používajú prístroje napodobňujúce dýchanie pacienta, ktoré umožňujú reálne zmerať parametre aerosólu vytváraného nebulizátorom. Kontrolované podmienky a dôkladné overovanie sú pre nás nevyhnutné pri poskytovaní profesionálnych a spoľahlivých zariadení.
Označenie zdravotníckej pomôcky a značka CE.
Medzinárodné štandardy skupiny Novamed.pl S.A.
Značka NOVAMA® je súčasťou skupiny Novamed.pl S.A., spoločnosti so zavedenými systémami manažérstva kvality PN-EN ISO 9001:2015 (certifikát č. CeCert/283/S/E.1, platný od 18. 12. 2025 do 22. 2. 2026) a PN-EN ISO 13485:2016 (certifikát č. CeCert/284/S/E.1, platný od 18. 12. 2025 do 22. 2. 2026). Ide o medzinárodne uznávané a oceňované certifikáty týkajúce sa dovozu a distribúcie zdravotníckych pomôcok a zdravotníckej techniky.
Úspešná certifikácia vykonaná po analýze spoločnosti, jej postupov a školení je dôkazom toho, že firma kladie dôraz na bezpečnosť zdravotníckych pomôcok a plní záväzky týkajúce sa kvality vo vzťahu k svojim zákazníkom aj platným právnym predpisom. Neustále úsilie o zdokonaľovanie procesov a výrobkov je potvrdením dôveryhodnosti pre našich partnerov, zákazníkov a pacientov.
